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  国家医疗保障局、人力资源社会保障部正式公布了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险常规准入部分的药品名单。评审专家重点参考了上述6月份国家卫生健康委发布的第一批国家重点监控合理用药药品目录,经专项论证,一致决定将国家医保药品目录中的重点监控药品全部调出。

 

 

  被“踢出”的受监控药品涉及20个大品种,其中包含了胸腺五肽一类的免疫增强剂。一直以来享受医保补贴的胸腺五肽,为什么这次会被作为受监控药品被“踢出”医保目录呢?

 

  评审意见认为,将此类药品调出目录,有利于为调入更多救命救急的好药腾出空间,也有利于促进行业加快转型升级。也就是作为免疫增强剂,胸腺五肽不是必须的救命药,而且可替代性非常强。

 

  比如人参皂苷Rh2胶囊在同等条件下,某些免疫指标的增强表现明显优于胸腺五肽。

 

  胸腺五肽是由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成。具有免疫调节功能,可用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者、各种原发性或继发性T细胞缺陷病、某些自身免疫性疾病、各种细胞免疫功能低下的疾病、肿瘤的辅助治疗等。

 

  (1)胸腺五肽的作用之一是诱导T细胞分化。

 

  (2)胸腺五肽还可增强巨噬细胞的吞噬功能,增加多形核嗜中性白细胞的酶和吞噬功能,升高循环抗体含量,增强红细胞免疫功能。

 

  (3)胸腺五肽能活化CD4和CD8阳性细胞,调节T淋巴细胞亚群比例使CD4/CD8趋于正常,诱导和促进T细胞分化成熟;

 

  (4)胸腺五肽可增强巨噬细胞吞噬功能,提高自然杀伤细胞的活力,提高白介素-2的产生水平与受体表达水平;

 

  人参皂苷Rh2是人参里面的一种稀有高活性皂苷单体,在人参种的自然含量仅有十万分之一,具有非常好的免疫调节功能,可以调节脾脏、胸腺、骨髓等免疫器官,促进免疫因子的分泌和免疫细胞的增殖。可用于各种疾病状态下免疫力调节,也可用于肿瘤辅助治疗中免疫力的提高和放化疗副作用的缓解。

 

 

  (1)人参皂苷Rh2 增加脾脏、胸腺淋巴细胞中CD4+T细胞(诱导T淋巴细胞)和CD8+T (细胞毒T淋巴细胞)细胞的数量,从而起到增强免疫功能的作用;

 

  (2)人参皂苷Rh2 增加脾脏中NK(自然杀伤细胞)细胞的数量,从而起到增强免疫功能的作用;

  (3)人参皂苷Rh2提高脾脏淋巴细胞中TCR(T细胞抗原受体)的表达, 可以达到减轻辐射和化疗药物对T细胞造成的损伤;

 

  (4)人参皂苷Rh2减少脾脏中MDSC(骨髓来源的抑制性细胞)的数量,从而降低对T细胞的抑制作用,增强T细胞的活性;

 

  (5)人参皂苷Rh2提高DCs(树突状细胞)表面共刺激分子MHCII(主要组织相容性复合体)的表达,降低DCs(树突状细胞)表面负性调控分子PD-L1(程序性细胞死亡蛋白配体)的表达,减少PD-1/PD-L1的相互作用,从而减弱抑制型免疫应答反应,达到免疫增强的效果;

 

  (6)人参皂苷Rh2能促进血清中IL-2(白细胞介素2)和TNF-α(肿瘤坏死因子)的分泌,从而间接地调节机体的免疫功能。

 

  胸腺五肽和人参皂苷Rh2两者免疫调剂机理几乎完全相同,在二者同等条件下的免疫调节对比试验中,二者所调剂的指标几乎一致,但在某些单个指标上面,人参皂苷Rh2的调节效果要优于胸腺五肽。

 

  胸腺五肽称霸免疫调节药物多年,有着越来越多的竞争者对其地位发出挑战,对于患者来说,免疫调节并不是只有胸腺五肽一种选择,同等经济条件下,可选择的免疫增强剂有很多。这次医保也将胸腺五肽的保护伞摘下,一方面是为了避免免疫增强剂在医疗上的滥用,另一方面也是给其他的免疫调节剂一定的成长空间。

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